Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск
236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в
8 (4012) 99-01-50, 99-01-51ф
RSHN_kaliningrad@mail.ru

Горячие линии
меркурий-вход.png  zerno.jpg 993e939286e80375fed7f099f09ab0bc.jpg КЛОП.jpg
Пал травы  Перевозка животных 


 

Официальные документы - Законодательство по лицензированию

Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Федеральные законы

  1. Федеральный Закон от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  3. Федеральный закон от 08 августа 2001 года № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
  4. Федеральный закон от 22 декабря 2014 года 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств""

Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

  1. Постановление от 6 июля 2012 года № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
  2. Постановление от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
  3. Постановление от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  4. Постановление от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
  5. Постановление от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"
  6. Постановление от 03.09.2010 № 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Минсельхоз РФ
  1. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"  (Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
  2. Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». (Зарегистрировано в Минюсте России 24 мая 2016 г. N 42231)
  3. Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456)
  4. Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"(Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42305)
  5. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2015 г. № 37117)
  6. Приказ Минсельхоза России от 30.01.2009 35 "О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии".(Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2009 г. N 13415)
   Россельхознадзор
  1. Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
  2. Приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 27 марта 2018 г.
    № 50533)
  3. Приказ Россельхознадзора от 17.10.2016 N 744 (ред. от 05.08.2019) "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Россельхознадзором мероприятий по государственному контролю (надзору) и Порядка его ведения"
  4. Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  5. Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 "О временном порядке функционирования автоматизированной системы "Гермес"
ГОСТы

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения"
ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"
Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009)