Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск
236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в
+7 (4012) 99-01-50, 99-01-51
rshn_kaliningrad@mail.ru

Наш адрес
Горячая линия по АЧС"
8(4012)99-01-63, 99-01-85
99-01-83,


 

Лицензирование - нормативные документы

Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 08 августа 2001 года № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств""

Постановление от 6 июля 2012 года № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

Приказ Минсельхоза России от 01 марта 2016 г. № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456)

Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения" 

ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"

Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009)

Приказ Минсельхоза РФ от 30.01.2009 № 35 "О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии".

Приказ Россельхознадзора от 19 февраля 2010 г. № 54 "О временном порядке функционирования автоматизированной системы «Гермес»"