Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Поиск

Управление по Калининградской области уведомляет о внесении изменений в КоАП РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств

Управление по Калининградской области уведомляет о внесении изменений в КоАП РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств 07.12.2017

Управление по Калининградской области уведомляет о внесении изменений в КоАП РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Калининградской области уведомляет заинтересованных лиц, осуществляющих свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что с 08.12.2017 вступает в силу Федеральный Закон № 336-ФЗ от 27.11.2017 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения». Согласно с внесенными изменениями, Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора  могут с 08.12.2017 составлять протоколы и рассматривать дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.4.2. «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств» КоАП РФ.
В пресс-релизе Россельхознадзора от 01.12.2017 сообщается, что должностные лица Россельхознадзора и его территориальных управлений, осуществляющие государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,  вправе с 08.12.2017 составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» (в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения), частью 1 статьи 19.4, частью 1 статьи 19.5, статьями 19.6, 19.7 КоАП РФ. Кроме того, в случае невыполнения предписания, предусмотренного частью 1 статьи 19.5 КоАП РФ, должностные лица Россельхознадзора и его территориальных управлений вправе приостановить действие ранее выданной лицензии согласно статье 20 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).
Управление дополнительно напоминает, что в соответствии со ст. 2 Закона № 99-ФЗ, лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 


Возврат к списку